Redação com informações da Anvisa / Foto: Divulgação

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (27/4) a suspensão de venda e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, usada em diversos xaropes comercializados no Brasil. 

Parecer da Gerência de Farmacovigilância da Agência avaliou que os riscos associados ao uso dos produtos superam os benefícios, devido ao risco de arritmia grave. Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância. 

Leia a Resolução (RE) 1.684/2026 no Diário Oficial da União. 

Atualmente, existem apenas dois medicamentos registrados na Anvisa contendo clobutinol: Hytós Plus e suas versões genéricas (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina).

Para que serve o clobutinol?

O clobutinol é um antitussígeno não opioide, indicado para o tratamento sintomático da tosse irritativa e não produtiva. O medicamento é utilizado no tratamento de uma condição clínica comum, para a qual existem alternativas terapêuticas disponíveis no mercado.

A decisão considera informações oriundas de estudos pós-comercialização, dados de monitoramento de segurança e o histórico regulatório internacional do clobutinol e inclui a retirada voluntária desses medicamentos do mercado europeu.

A orientação é que os consumidores não utilizem medicamentos com clobutinol e que procurem um profissional de saúde para orientação sobre alternativas terapêuticas adequadas.